Galvanize, Energenx Medical과 중국 내 기술 라이선스 계약 및 파트너십 발표

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2023년 5월 30일 07:00(ET)

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캘리포니아주 레드우드시티, 상하이, 2023년 5월 30일 /PRNewswire/ -- COPD, 고형 종양 및 심부정맥에 대한 펄스 전기장 치료법을 개발하는 선도업체인 Galvanize Therapeutics, Inc.가 독점 라이선스를 체결했다고 오늘 발표했습니다. Energenx Medical, Ltd와 중국 본토, 홍콩, 대만, 마카오에서 제품을 개발하고 상용화하기로 계약을 체결했습니다.

중국 내 기술의 잠재력을 인식한 Galvanize는 창립 투자자인 Apple Tree Partners(ATP)와 협력하여 2021년 Energenx를 설립했습니다. 상하이에 본사를 둔 이 회사는 창립자 겸 CEO인 Zhengrong Zhou 박사가 이끌고 있습니다. 미국과 중국의 의료기기 산업에 종사하며 최근 10년간 Medtronic China에서 리더십 직책을 맡았습니다. Energenx는 현지 의사와 환자의 필요에 따라 중국에서 Galvanize의 RheOx 및 Aliya 시스템을 추가로 개발 및 제조할 예정이며 현지 규제 승인을 얻기 위해 임상 시험을 실시할 예정입니다. 2023년 1월, Energenx는 RheOx가 규제 검토 시간을 가속화할 수 있는 "그린 채널 특별 검토 프로세스"에 들어가도록 중국 국가 의료 제품 관리국(NMPA)의 의료 기기 기술 평가 센터(CMDE)로부터 승인을 받았습니다.

Galvanize의 설립자 겸 CEO인 Jonathan Waldstreicher MD는 다음과 같이 말했습니다. "만성 기관지염 증상을 치료하기 위해 더 많은 환자에게 RheOx 치료법을 제공하기 위해 Energenx와 협력하게 되어 매우 기쁩니다. Zhengrong은 협력해 온 세계적 수준의 팀을 구성했습니다. - Galvanize 직원들과 협력하여 만성 기관지염을 앓고 있는 사람들의 건강과 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 이 치료법을 출시할 예정입니다. 또한 양사의 협력을 통해 중국에서 Aliya 연조직 절제 시스템을 발전시킬 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다. Energenx와 함께."

Zhengrong Zhou 박사는 이렇게 말했습니다. "Galvanize와 협력하여 국내외 최고 전문가들과 함께 폐 질환 및 종양학에 대한 혁신적인 치료법 개발을 촉진하게 되어 매우 기쁩니다. RheOx를 첫 번째 협력 기회로 삼아 함께 업계에서 리더십을 확립하고 있습니다. 이어 "RheOx는 중국에서 만성 기관지염 증상을 치료하기 위한 최초의 상용 펄스 전기장 호흡 중재 기술이 되어 광범위한 COPD 환자에게 혜택을 줄 것으로 기대된다"고 말했다.

2023년 5월 18일, 베이징 소재 북경대학교 제1병원 호흡기 및 중환자의학과장인 왕광파(Guangfa Wang) 교수는 만성 기관지염 환자를 대상으로 한 RheOx 중국 연구의 일환으로 최초의 COPD 환자를 치료했습니다. 수술은 기관지경을 통한 최소 침습적 접근법을 사용하여 시행되었으며, 환자는 합병증 없이 곧 퇴원했습니다.

RheOx® 소개

RheOx는 기관지 류성형술이라는 최소 침습 기관지경 시술을 통해 만성 기관지염 환자의 점액 생성 세포를 감소시키도록 설계되었습니다. 혁신적인 RheOx 기술에는 비열 에너지를 기도에 전달하여 비정상 점액 생성 세포의 수를 줄이고 새로운 정상 세포가 재개발될 수 있는 길을 열어주는 전기수술 발생기와 일회용 카테터가 포함되어 있습니다. 2019년에 RheOx는 유럽 연합 및 미국 식품의약청 혁신 장치 지정에서 CE 마크를 받았습니다. RheOx는 미국 연방법에 따라 연구용으로만 제한됩니다.

알리야™ 소개

Aliya PEF 시스템은 표적 조직에 배치된 단일 단극 전극을 통해 고전압, 고주파 전류를 전달합니다. PEF 에너지는 전기장을 통해 세포를 불안정하게 만들어 비열적 세포 사멸을 초래합니다.

Aliya PEF 시스템의 비열적 방식은 주변의 건강한 조직을 보존하여 신경 및 혈관과 같은 중요한 구조 근처의 비열적 절제를 가능하게 합니다. Aliya 파형 및 전극은 종양 항원 방출 가능성을 최대화하도록 설계되었으며 면역 반응을 자극하여 잠재적으로 면역 억제 종양 미세 환경을 파괴할 수 있습니다.