Single Pass, 임상 평가의 성공적인 개시 발표

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2022년 9월 16일, 08:32(ET)

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레이크포레스트, 캘리포니아주, 2022년 9월 16일 /PRNewswire/ -- Single Pass, Inc. CEO Bill Colone은 동축 생검 절차의 안전성을 향상시키도록 설계된 Kronos Electrocautery 장치에 대한 임상 평가의 시작을 발표했습니다. 일회용 장치는 배터리 전류를 사용하여 프로브 팁을 가열하여 출혈을 방지하기 위해 생검 도구로 손상된 조직을 소작합니다. 출혈의 증거 없이 전체 조직 채널 소작의 이중 초음파 및 CT 영상 확인을 통해 성공적인 간 및 신장 생검 절차가 완료되었습니다. 이 절차는 라트비아 리가에 있는 Pauls Stradins Clinical University Hospital의 교수 겸 연구소장인 Dainis Krievins, MD, PhD의 지도하에 수행되었습니다.

Colone은 "원하는 임상 결과가 달성되고 확인되면서 Kronos 장치의 초기 임상 결과에 매우 기쁩니다. 우리는 Kronos 장치가 동축 생검 절차의 안전성을 향상시킬 뿐만 아니라 절차와 비용을 크게 줄일 것이라고 믿습니다. 이어 "부작용을 줄이고 환자가 치료받지 않은 환자보다 훨씬 일찍 퇴원할 수 있도록 함으로써 입원 비용을 절감할 수 있다"며 "10월 말까지 완료될 것으로 예상되는 이번 안전성 연구 결과는 우리의 규제 제출을 뒷받침하는 데 사용될 것"이라고 말했다.

Krievins 교수는 다음과 같이 덧붙였습니다. "단일 패스 장치는 우수한 임상 결과를 가져왔습니다. 우리의 중재방사선과 직원은 여러 영상 기법을 통해 확인된 소작 후 생검 채널에 혈액이 전혀 없다는 사실에 깊은 인상을 받았습니다. 잠재적인 출혈 문제 없이 동축 생검 절차를 수행할 수 있다는 우리의 자신감은 늘어났다."

싱글 패스 특허 장치는 애리조나주 피닉스에 있는 Banner Health의 신경중재외과 과장인 Dr. Peter Sunenshine과 방사선과 회장인 Dr. Kevin Hirsch가 발명했습니다. 이 회사는 2021년에 샌디에고의 Tech Coast Angels(현 NuFund Venture Group)와 여러 개별 TCA 회원, 의사 및 공동 창립 경영진이 이끄는 시드 라운드에서 초기 자금을 조달했습니다. 임상 평가가 완료되면 각각 미국 규제 허가 및 CE 마크 획득을 위해 510(k) 및 기술 파일이 모두 제출됩니다.

연락처 정보:Bill Colone – CEOSingle Pass, Inc.Lake Forest, CA USA이메일: [email protected]전화: +1-602-618-3377웹: www.singlepass.co

소스 싱글 패스, Inc.