의료기기 딥 제조 개요

2023년 6월 1일 By MDO 기여자 네트워크 코멘트 남기기

작성자: Dan Sanchez, Trelleborg 의료 및 의료

딥 코팅된 수술용 칼날 [사진 제공: Trelleborg]

이러한 방법은 용도에 맞게 올바르게 지정되면 의료 기기 프로젝트의 성공에 기여할 수 있습니다. 고객 요구 사항을 이해하고 이에 맞춰 제조 역량을 조정하는 부품 및 계약 제조업체는 이러한 담금 기술을 통해 가장 큰 성공을 거둘 수 있습니다.

딥 성형에는 맨드릴 또는 기하학적 형태를 실리콘에 담그는 작업이 포함됩니다. 실리콘은 맨드릴과 실리콘 쉘이 분리되기 전에 고체로 경화됩니다. 맨드릴은 다음 배치에 다시 사용되며 실리콘 쉘은 완성된 의료 기기에 사용됩니다.

응용 분야에는 풍선, 브리더 백, 프로브 커버, 조직 확장기 및 주사기 커버가 포함됩니다.

딥 몰딩된 유방 보형물 쉘 [사진 제공: Trelleborg]

딥 코팅 횟수, 맨드릴의 가열 및 이동, 부품 두께, 기계적 특성 등 재료 선택에 따라 딥 성형 중에 다양한 변수를 제어할 수 있습니다. 제조업체는 이러한 요소에 중점을 두어 고객의 특정 요구 사항을 충족하는 엔지니어링 솔루션을 만들 수 있습니다.

딥 성형은 다양한 모양, 크기 및 벽 두께를 허용하므로 탁월한 유연성을 제공합니다. 또한 맨드릴과 프로토타입의 빠른 프로토타입 제작이 가능해 리드 타임이 단축됩니다. 프로토타입 제작 프로세스는 상대적으로 간단한 설정으로 인해 비용 효율적입니다.

딥 성형에서는 엄격한 공차를 달성하는 것이 어려울 수 있습니다. 다양한 벽 두께가 유연성을 제공하더라도 벽이 얇은 딥 성형 쉘은 특히 맨드릴에서 쉘을 분리할 때 정확한 측정을 보장하기가 복잡합니다.

딥 성형 설계에서는 쉘이 찢어지거나 뒤틀리지 않고 맨드릴에서 제거되는 방법과 중공 쉘이 2차 공정에서 다듬어지거나 덮이는 방법을 고려해야 합니다.

마지막으로, 딥 성형은 시제품 제작이 빠르더라도 다른 생산 공정에 비해 상대적으로 시간과 비용이 많이 들 수 있으므로 장점이 단점보다 클 때 사용하는 것이 가장 좋습니다.

딥 코팅에는 구성 요소 기판을 액체 실리콘에 담그는 작업이 포함되며, 이 실리콘은 경화되면서 기판에 접착됩니다.

이를 설명하기 위해 전기 수술에 사용되는 금속 전극 메스의 딥 코팅 공정을 생각해 보십시오. 실리콘은 달라붙지 않는 코팅 역할을 하며 그 유연성 덕분에 의사는 전극을 원하는 모양으로 조작할 수 있습니다. 실리콘의 생체적합성은 이 침습적 시술에서 환자의 안전을 위해 매우 중요합니다. 다른 불소화 코팅이 전기 수술용 메스에 사용되었지만 이러한 코팅은 유연성이 없고 생체 적합성이 낮기 때문에 실리콘보다 성능이 뛰어납니다.

딥 코팅은 일반적으로 코팅과 기판 사이에 접착 결합이 필요하며, 이는 완전히 깨끗해야 합니다. 코팅의 재료 선택은 접착력에 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 일부 실리콘은 특정 기판과 결합하도록 제조될 수 있지만 다른 실리콘은 기판의 표면 준비를 통해 더 나은 접착력이 필요할 수 있습니다. 실리콘 분산액은 일반적으로 용제 기반이므로 부품이 오븐에서 경화되기 전에 용제 증발 단계가 필요한 경우가 많습니다.

냉각 후 담근 부품에 대해 여러 가지 보조 작업을 수행하여 완성된 장치에 사용할 수 있도록 준비할 수 있습니다. 예를 들어, 전극 메스는 담그지 않은 부분에 전기 절연을 위한 추가 층을 수용할 수 있습니다. 또한 계약 제조 파트너는 고객의 사양에 맞게 침지 코팅 부품을 키트, 포장 또는 조립할 수 있습니다.

딥 코팅을 적용하면 몇 가지 장점이 있습니다. 예를 들어, 전기수술용 메스에 적용하면 달라붙는 현상과 까맣게 탄 조직의 축적이 줄어들어 세척이 더 쉬워집니다. 이로 인해 블레이드 교체 빈도가 감소하고 수술 시간이 단축됩니다. 딥 코팅은 또한 피하 주사바늘과 메스를 사용하는 시술 중 마찰과 통증을 최소화하여 환자의 편안함을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다.